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Buenas prácticas en distribución de medicamentos y principios activos (GDP) CQ-92

Modalidad del curso: In Company

Dirigido a

Contraer

Responsables y técnicos del departamento de calidad, personal técnico, consultores especializados en industria química, farmacéutica o logística, persona de empresas del sector químico, farmacéutico o logístico.

Objetivos

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- Adquirir los conocimientos teóricos y prácticos básicos necesarios para comprender los requisitos de aplicación a la distribución de medicamentos y principios activos
- Aprender responsabilidades y controles de los operarios para proteger frente a la entrada de medicamentos falsificados y en la importación de principios activos fabricados en un tercer país
- Conocer el marco legal de aplicación

Contenido

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1. Gestión de calidad:
1.1. Sistema de calidad
1.2. Gestión de las actividades subcontratadas
1.3. Revisión y seguimiento por parte de la Dirección
1.4. Gestión de riesgos para la calidad

2. Personal:
2.1. Persona responsable
2.2. Trabajadores
2.3. Formación
2.4. Higiene

3. Locales y equipos:
3.1. Locales y control de la temperatura del entorno
3.2. Equipos: sistemas informatizados, cualificación y validación

4. Documentación:
4.1. Principio
4.2. Información general

5. Operaciones:
5.1. Cualificación de los proveedores
5.2. Cualificación de los clientes
5.3. Recepción de los medicamentos
5.4. Almacenamiento
5.5. Destrucción de mercancías obsoletas
5.6. Preparación de pedidos
5.7. Suministro
5.8. Exportación a terceros países

6. Devoluciones, retiradas y sospechas de medicamentos falsificados:
6.1. Reclamaciones
6.2. Medicamentos devueltos
6.3. Medicamentos falsificados
6.4. Retirada de medicamentos

7. Actividades subcontratadas:
7.1. Agente contratante
7.2. Agente contratado
7.3. Realización de auditorías a los subcontratadas

8. Autoinspecciones

9. Transporte:
9.1. Transporte
9.2. Contenedores, embalaje y etiquetado
9.3. Productos que exigen condiciones especiales

10. Intermediarios:
10.1. Sistema de calidad
10.2. Personal
10.3. Documentación

11. Autoevaluación final

Duración estimada

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1 día - 6 horas

Observaciones

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Este curso solo está disponible en exclusiva para su empresa bajo la modalidad de formación In-Company. Información y presupuestos: 914 326 125 / formacion@aenor.es.

Certificado

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Al término de cada curso se entregarán o se enviarán por correo postal los Certificados de Asistencia a todos aquellos alumnos que hayan asistido al menos al 80% de la duración total del curso.



Precios
   
Duración: 1 día - 6 horas Consulte con el Centro de Formación de AENOR








 

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